Bal Seal Engineering(캘리포니아주 풋힐 랜치)은 최근 자사의 SP-191 및 SP-23 밀봉 재료가 USP 클래스 VI 표준에 도달했다고 발표했습니다.
맞춤형 엔지니어링 의료용 씰링 솔루션 제조업체는 SP-191, SP-23 및 UPC-15 재료가 ISO 10993-5 표준을 준수한다고 발표했습니다.
Bal Seal Engineering의 의료 제품 글로벌 마케팅 관리자인 David Wang은 이러한 표준을 준수함으로써 Bal Sealo의 초기 내부 테스트를 검증하고 씰이 인체와 안전하게 상호 작용하는 데 필요한 심각한 문제를 해결할 수 있는 회사의 능력을 강조한다고 말했습니다.
“이러한 재료는 세계에서 가장 진보된 의료 응용 분야를 지원합니다. 그들은 우리 고객들에게 인정받는 수행자이며 엄격한 테스트를 수행해야 합니다. 그러나 이러한 최신 결과는 성능과 안전성을 공정하고 정확하게 나타내는 방법을 제공합니다.”
“독립 테스트 기관에서 실시한 미국 약전(USP) 테스트에서는 폴리머 재료의 잠재적인 생물학적 효과를 평가했습니다. Bal Seal Engineering의 SP-191 및 SP-23 재료는 가장 엄격한 레벨 VI 테스트를 통과했습니다. 국제 표준화 기구(ISO)의 10993-5 테스트에서는 의료 기기 재료에서 추출 가능한 물질의 생물학적 부작용을 측정하고 SP-191, SP-23 및 UPC-15의 생물학적 및 세포 독성 반응을 테스트합니다. 반응을 일으키지 않아 인체에 직·간접적으로 접촉해도 안전한 것으로 확인됐다.
“SP-191은 충전된 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 화합물이고, SP-23은 PTFE 기반 재료와 고성능 폴리머 혼합물입니다. UPC-15는 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE) 소재입니다. 이 세 가지 재료는 누출을 방지하고 전기 수술 도구, 펌프, 카테터 및 기타 의료 장비의 주요 구성 요소를 보호하기 위해 회사의 Bal Bal 스프링 작동 씰 설계에 자주 사용됩니다.”
Bal Seal Engineering은 글로벌 의료 장비 회사에 맞춤형으로 설계된 밀봉, 연결, 전도성 및 EMI/RFI 차폐 부품 및 서비스를 제공합니다. 이 회사는 성능과 신뢰성을 향상시키기 위해 Bal Spring 경사 나선형 스프링 기술을 홍보했습니다.
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게시 시간: 2021년 5월 26일
